03/05/2024

Taiwan Today

Politik

Vaksin COVID-19 Buatan UBI Asia Lolos Evaluasi MOHW, Segera Lakukan Uji Coba Pada Manusia

26/09/2020
Pada tanggal 25 September 2020 MOHW menyatakan United Biomedical Inc. Asia lolos proses evaluasi, dan diizinkan untuk melakukan uji coba pada manusia. (Foto oleh MOFA)
Pada tanggal 28 Agustus yang lalu, Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan (MOHW) telah mengeluarkan izin terbatas kepada United Biomedical Inc. Asia (UBI Asia) untuk melakukan uji coba klinis pada manusia. Pada tanggal 21 September, perusahaan tersebut telah melengkapi semua dokumen yang disyaratkan, dan dinyatakan lolos dari proses evaluasi MOHW.

Dalam sebuah rapat evaluasi yang dilaksanakan pada tanggal 26 Agustus, para ahli kesehatan menyarankan agar UBI Asia diberikan izin terbatas untuk melakukan uji coba klinis tahap pertama, setelah melengkapi dokumen teknis.
 
Setelah dokumen teknis tersebut diterima pada tanggal 21 September, Pusat Evaluasi Obat (CDE) segera melakukan proses evaluasi dokumen, dan pada tanggal 24 September mengirimkan laporan hasil evaluasi kepada Badan Pengawasan Obat dan Makanan Taiwan (FDA).
 
Pada tanggal 25 September 2020 MOHW menyatakan United Biomedical Inc. Asia lolos proses evaluasi, dan diizinkan untuk melakukan uji coba pada manusia.        
 

Terpopuler

Terbaru